FDA genehmigt JUUL2-System in den USA
Die FDA genehmigte das JUUL2-System in den USA, einschließlich Tabak- und Menthol-Geschmacksrichtungen mit 1,6% Nikotin.Zusammenfassung
Am 27. August 2026 genehmigte die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) den Verkauf des JUUL2-Systems. Die Genehmigung gilt für Tabak- und Menthol-Geschmacksrichtungen mit einer Nikotinkonzentration von 1,6%. Die Entscheidung basiert auf der Überprüfung von Premarket Tobacco Product Applications (PMTAs), die 2023 eingereicht wurden und nicht-klinische, klinische, verhaltenswissenschaftliche und populationswissenschaftliche Daten enthalten. Die FDA stellte fest, dass das Gerät die gesetzlichen Anforderungen an den Schutz der öffentlichen Gesundheit erfüllt. Für kanadische Vertragsläden ist diese Entscheidung ein wichtiger Referenzpunkt für rauchfreie Nikotinprodukte. 2023 zahlte Juul Labs 462 Millionen US-Dollar als Strafe in den USA wegen seiner Rolle im Jugend-Raucherhörungsgeschäft. Das JUUL2-System enthält neue Sicherheitsfunktionen wie eine optionale 21+-Smartphone-App, die Nutzungsdaten, Gerätestandort, Batterieinformationen und Pod-Details liefert und die Geräteverwendung für nicht autorisierte Benutzer sperrt.
(Quelle：CCentral)
