La Cour d'appel du cinquième circuit confirme la règle de la FDA sur les vapoteurs - Tobacco Reporter
La Cour d'appel du cinquième circuit a confirmé la règle de 2021 de la FDA exigeant des fabricants de vapoteurs qu'ils divulguent des données sur les effets sur la santé.Résumé
La Cour d'appel des États-Unis pour le cinquième circuit a confirmé une règle de 2021 émise par la Food and Drug Administration (FDA) concernant l'autorisation préalable de mise sur le marché des produits du tabac. Cette règle oblige les fabricants à étudier et à divulguer des données sur les effets de leurs produits sur la santé. Un panel de trois juges à l'unanimité a statué que la FDA avait correctement évalué l'impact économique de la règle, estimant qu'elle n'affecterait pas de manière significative un nombre important de petites entreprises. Les plaignants, notamment des fabricants de liquides pour cigarettes électroniques et la United States Vaping Association, ont soutenu que la FDA s'était indûment appuyée sur une analyse économique de 2016 et avait omis d'examiner des alternatives moins onéreuses. Cependant, la cour a rejeté ces arguments, affirmant que l'évaluation de 2016 fournissait une base factuelle adéquate et que les exigences clés – telles que la soumission de toutes les informations connues sur les risques pour la santé – sont imposées par le Tobacco Control Act et ne peuvent être supprimées par la réglementation. La décision, dans l'affaire Kealani Distribution LLC et al. c. FDA, maintient la règle PMTA de 2021 en vigueur.
(Source：Tobacco Reporter)
