2FIRSTS | FDA accorde l'autorisation PMTA à 11 produits ZYN ULTRA pouches de nicotine, portant le total des pouches autorisées à 43
La FDA a autorisé 11 produits de pouches de nicotine ZYN ULTRA, portant le total des pouches autorisées à 43.Résumé
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé le 21 août 2026 la mise sur le marché de 11 produits de pouches de nicotine ZYN ULTRA de Swedish Match USA par le biais de la voie d'autorisation préalable de nouveaux produits tabacs (PMTA). Cela inclut dix produits à 9 mg de nicotine et un produit à 11 mg, ZYN ULTRA Smooth. Les évaluations ont été menées dans le cadre du programme pilote PMTA pour les pouches de nicotine de la FDA, qui a rationalisé les processus. Avec ces décisions, la FDA a maintenant autorisé un total de 43 produits de pouches de nicotine, dont 23 via le pilote. La FDA considère que l'exposition à la nicotine dépend de facteurs au-delà de la teneur indiquée sur l'étiquette, tels que la conception et la formulation du produit. Les produits autorisés ont des niveaux plus bas de constituants potentiellement nocifs que d'autres produits tabacs et peuvent aider les fumeurs adultes à basculer complètement. Philip Morris International a indiqué que d'autres produits ZYN ULTRA 11 mg sont en cours d'évaluation scientifique. Séparément, le 30 juin 2026, la FDA a émis des ordonnances de produits tabacs à risque modifié (MRTP) pour 20 produits ZYN préalablement autorisés.
(Source：2Firsts)
