内容摘要美国食品药品监督管理局（FDA）宣布了其新的“专员国家优先代金券”（CNPV）试点计划的首批九个获得者，该计划旨在加速解决重大国家优先事项的药物和生物制品的审查时间表。该计划旨在鼓励在未满足的医疗需求、公共卫生危机、国内药品制造和药物可负担性等领域进行创新。该计划将审查流程现代化，承诺在提交完整申请后的1-2个月内做出监管决定，远快于传统的10-12个月的审查时间。这九个入选项目针对的领域多样，包括针对不孕症的Follitropin Alfa + Lutropin Alfa、针对1型糖尿病的Teplizumab、针对电子烟依赖的Cytisinicline、针对耳聋的DB-OTO基因疗法、针对胰腺癌的RMC-6236，以及旨在激励美国国内生产关键药物的Kétamine和Augmentin XR。FDA专员Marty Makary表示，目标是提供更多对我们最紧迫的国家优先事项产生重大影响的疗法。
(来源：HCPLive)
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