newsGP - TGA 公布合规性优先事项
内容摘要
治疗品管理局 (TGA) 概述了未来两年的合规性和执法议程,优先考虑对公众健康构成重大风险的领域。这些领域包括药用大麻、电子烟产品、减肥药物、褪黑素和直接面向消费者的体外诊断试剂盒。TGA 旨在快速应对虚假信息和在线销售等问题,重点是保障产品安全、教育公众、保护弱势群体和加强执法。TGA 负责人 Anthony Lawler 教授强调,这些原则详细说明了“我们如何行动以及为何行动”,以确保患者安全并对违规者采取适当的措施。RACGP 院长 Michael Wright 博士欢迎 TGA 关注这些新兴风险,特别是对在药品福利计划 (PBS) 之外提供的非监管治疗的担忧。TGA 的合规工作将涵盖所有受监管的治疗品,优先领域将根据情报和风险评估进行季度审查。
(来源:Royal Australian College of General Practitioners (RACGP))