FDA因允许未经授权的电子烟产品被起诉

一组公共卫生组织、儿科医生和家长于7月14日对美国食品药品监督管理局（FDA）提起诉讼，挑战一项新政策，该政策允许某些制造商在未获得法律所需许可的情况下销售电子烟和尼古丁袋。该诉讼在美国马里兰州联邦地区法院提起，针对5月发布的FDA指导意见，该意见指出，如果公司正在审查营销申请，FDA将不优先执法针对某些未经授权的电子烟和尼古丁袋产品。原告包括“无烟儿童运动会”Campaign for Tobacco‑Free Kids、“美国儿科学会”American Academy of Pediatrics、“美国癌症协会”American Cancer Society Cancer Action Network、“美国心脏协会”American Heart Association、“美国肺协会”American Lung Association、“真相倡议”Truth Initiative、“反电子烟父母”Parents Against Vaping，以及一名儿科医生和一名父母，其子女因使用含香味的电子烟而上瘾。该团体认为，该政策非法允许产品在未获得《烟草控制法》所要求的营销授权的情况下留在市场，并且他们还表示，该指导意见可能允许成千上万未经授权的产品，包括在年轻人中受欢迎的含香味电子烟和尼古丁袋，长期无限期销售。他们还认为，FDA绕过了《行政程序法》下的必要公开通知和评论程序，并未为政策转变提供正当理由。诉讼还挑战了FDA计划发布一份其不打算优先执法的产品清单的做法，理由是这将促进未经授权产品的销售。此案将在同一马里兰州法院审理，该法院曾在2017年推翻一项允许许多电子烟在未获授权的情况下留在市场的FDA政策。FDA未立即回应路透社的置评请求。

(来源：Insurance Journal)