内容摘要发表在《减害杂志》上的一篇评论文章认为，随机对照试验对于确定受控条件下的有效性至关重要，但现实世界证据对于评估实际效果、消费者采纳度和人群层面的影响不可或缺。作者提出了一个框架，即“影响 = 覆盖范围 × 有效性”，强调如果产品采纳度低，即使临床有效性强，对人群的影响也可能有限。文章倡导更多地使用纵向、实际使用和市场证据来评估电子烟、加热烟草和尼古丁袋等快速演变的类别。文章承认现实世界证据存在重大方法学局限性，如混杂因素和选择偏倚，并认为其应补充而非取代随机对照试验。评论指出其作者与JUUL Labs存在关联。其发表时间与美国FDA对JUUL2设备的营销授权巧合，后者强调了成年吸烟者完全转换到该产品的数据，凸显了完全转换和人群层面风险效益评估在监管中的重要性。
(来源：2Firsts)
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