2FIRSTS | FDA genehmigt vier weitere Nikotinbeutel, während sich das Prüfprogramm über die ersten Entscheidungen hinaus ausweitet
Die FDA hat vier weitere on! Nikotinbeutel zugelassen, womit die Gesamtzahl auf 30 steigt.Zusammenfassung
Die US-Food-and-Drug-Administration (FDA) hat vier zusätzliche Nikotinbeutel-Produkte von Helix Innovations LLC unter der Marke on! zugelassen, womit die Gesamtzahl der autorisierten Produkte auf 30 steigt. Diese neuen Produkte erweitern das Portfolio von Helix über die bisher zugelassene on! PLUS-Linie hinaus.
Diese Zulassungen sind ein wichtiges Ergebnis des Prüfprogramms der FDA für Nikotinbeutel, das effizientere Kommunikations- und Prüfmethoden getestet hat. Die Behörde hat nun beschlossen, diese optimierten Praktiken auf alle PMTA-Anträge für Nikotinbeutel anzuwenden.
Derzeit bleibt der Markt für FDA-zugelassene Nikotinbeutel stark konzentriert, da alle 30 zugelassenen Produkte entweder Philip Morris International (über Swedish Match USA's ZYN-Marke) oder Altria (über Helix Innovations) gehören. Die FDA betont, dass diese Zulassungen nicht bedeuten, dass die Produkte sicher sind, sondern dass sie geringere Mengen an schädlichen Bestandteilen enthalten als andere Tabakprodukte.
(Quelle：2Firsts)
