2FIRSTS | La FDA autorise quatre sachets de nicotine supplémentaires alors que le projet pilote d'examen s'étend au-delà des décisions initiales
La FDA a autorisé quatre sachets de nicotine on! supplémentaires, portant le total à 30.Résumé
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé quatre produits de sachets de nicotine supplémentaires de Helix Innovations LLC, sous la marque on!, portant le nombre total de produits autorisés à 30. Ces nouveaux produits étendent le portefeuille autorisé de Helix au-delà de la gamme on! PLUS précédemment approuvée.
Ces autorisations découlent du programme pilote d'examen de la FDA pour les sachets de nicotine, qui a testé des méthodes de communication et d'examen plus efficaces. L'agence a maintenant décidé d'appliquer ces pratiques rationalisées à toutes les demandes de produits du tabac avant commercialisation (PMTA) pour les sachets de nicotine.
Actuellement, le marché des sachets de nicotine autorisés par la FDA reste très concentré, les 30 produits autorisés appartenant soit à Philip Morris International (via la marque ZYN de Swedish Match USA), soit à Altria (via Helix Innovations). La FDA souligne que ces autorisations ne signifient pas que les produits sont sûrs, mais qu'ils contiennent des niveaux de substances nocives inférieurs à ceux d'autres produits du tabac.
(Source：2Firsts)
