La nouvelle technologie révolutionnaire de sachets de nicotine Seratek(R) prévoit maintenant de lancer le processus réglementaire pour entrer sur le marché américain après un lancement européen – alors que l'utilisation des sachets de nicotine est en plein essor
Emplicure prévoit de demander l'autorisation réglementaire américaine pour Seratek®, une technologie de sachet de nicotine offrant une diffusion plus rapide de la nicotine à faible dosage, alors que la demande américaine est en hausse.Résumé
La société suédoise Emplicure se prépare à soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché (PMT) à la FDA pour Seratek®, sa technologie brevetée de sachet de nicotine. Cette démarche intervient alors que l'utilisation des sachets de nicotine connaît un essor aux États-Unis, les discussions en ligne ayant augmenté de 745 % en deux ans. Seratek® est conçu pour délivrer la nicotine plus rapidement, même à des doses plus faibles, et a montré des résultats prometteurs dans des études pharmacocinétiques et des tests de goût auprès des consommateurs. L'entreprise souligne le potentiel des sachets de nicotine en tant que progrès majeur pour la santé publique dans la réduction du tabagisme, citant le succès de la Suède dans l'atteinte d'un statut presque sans fumée grâce à l'utilisation de nicotine orale. Le marché mondial des sachets de nicotine devrait dépasser les 100 milliards de dollars d'ici 2035, les États-Unis et les pays nordiques étant à l'origine de la majeure partie de cette croissance. Le PDG d'Emplicure, Mattias Josander, estime que Seratek® peut accélérer la transition vers un monde sans fumée en offrant une alternative plus satisfaisante aux cigarettes.
(Source：GlobeNewswire)
