内容摘要美国第五巡回法院维持了美国食品药品管理局（FDA）2021年的一项规则，该规则要求寻求新型烟草产品上市前授权的公司提供健康风险调查信息。法院认为，FDA符合《法规灵活性法案》(RFA)的程序要求，并且合理地依赖于2016年的“初步规则”中的经济分析，以此作为证明对小企业影响有限的事实依据。原告——一群电子液体制造商和美国电子烟协会——辩称，2021年的规则不当依赖于2016年“初步规则”中进行的经济分析，并且未能考虑不那么繁重的要求。法院认为，2016年的成本评估为FDA关于2021年最终PMTA规则的认证提供了充分的事实依据。法院维持了这项受到质疑的规则，要求公司在提交申请时提供全面的健康风险数据。
(来源：2Firsts)
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