印第安纳州根据外国对手规则叫停Elf Bar、Lost Mary、MR FOG和iJOY电子烟销售;部分产品在提交合规文件后恢复销售
内容摘要
印第安纳州酒精和烟草委员会(ATC)于9月发布一系列通知,指示烟草证书持有人根据该州新生效的外国对手产品规则,将Elf Bar、Lost Mary、MR FOG、iJOY、LIO和Heaven Gifts品牌的电子烟产品下架并停止销售或分销。通知涉及三家中国制造商的产品:Shenzhen iJOY Technology Co., Ltd.、Shenzhen iMiracle Technology Co., Ltd.和Dongguan HT Technology Co., Ltd.。ATC表示这些产品可能被印第安纳州酒类与烟草执法警察扣押。部分产品随后恢复销售资格:9月22日ATC列出257个MR FOG产品为合法销售;9月23日放行57个Lost Mary条目;9月24日,在收到另外20个产品的合规证据后,将Lost Mary名单扩大至77个条目。两份修订通知共包含334个产品条目,但有11个Lost Mary条目重复了名单中较早出现的产品名称,因此总数不应被理解为334个不同的SKU。未列入名单的MR FOG产品以及Shenzhen iMiracle的其他相关产品(包括Elf Bar和Heaven Gifts)仍被禁止销售或分销。这些行动依据的是2026年3月12日签署、7月1日生效的印第安纳州参议院第185号法案(公法148),该法限制涉及根据15 CFR 791.4被指定为外国对手的国家(包括中国)的特定电子烟油和电子烟油产品,但将电子烟设备硬件排除在外国对手产品定义之外。该法还规定了与FDA监管条件相关的例外,包括FDA上市授权和符合条件的申请审查状态。2Firsts合规专家Kurt表示,潜在的合规文件可能涉及电子烟油及成分的原产地和供应链记录、美国尼古丁类似物供应链以及FDA PMTA状态文件。ATC尚未公布这些放行决定背后的完整文件。与此同时,FDA于9月28日宣布计划重新评估其PMTA监管框架,而印第安纳州的授权电子烟油产品名单将在2026年12月31日后成为确定哪些产品可在该州销售的关键参考,使采购记录、FDA申报状态和州名单资格更直接地成为市场准入条件。
(来源:2Firsts)