USA Vape Lab verklagt FDA wegen PMTA-Verzögerung - Tobacco Reporter
USA Vape Lab verklagte die FDA wegen rechtswidriger Verzögerung von PMTA-Entscheidungen seit über fünf Jahren.Zusammenfassung
USA Vape Lab, Hersteller der Naked100 E-Liquids, hat die Food and Drug Administration (FDA) wegen rechtswidriger Verzögerung von Entscheidungen über ihre Premarket Tobacco Applications (PMTAs) verklagt. Das Unternehmen reichte die Klage am 21. November ein und argumentiert, dass die FDA trotz der gesetzlichen Frist von 180 Tagen seit der Einreichung vor dem Stichtag 9. September 2020 untätig geblieben sei. USA Vape Lab fordert das Gericht auf, die FDA zur Ausstellung endgültiger Entscheidungen zu verpflichten. Die Klageschrift enthält Daten, die belegen sollen, dass ihre Produkte, wie z.B. Naked100, Rauchstoppraten von fast einem Drittel der Teilnehmer nach sechs Monaten erreichten, was zwei- bis dreimal höher sei als bei zugelassenen Nikotinersatztherapien. Der Gründer, Huy Nguyen, erklärte, dass der Rechtsweg aufgrund der jahrelangen Verzögerungen der Behörde unumgänglich gewesen sei.
(Quelle：Tobacco Reporter)
