USA Vape Lab 因 PMTA 延迟起诉 FDA - Tobacco Reporter
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USA Vape Lab，即 Naked100 瓶装电子液体制造商，已对食品药品监督管理局（FDA）提起诉讼，指控其非法延迟批准其上市前烟草申请（PMTA）超过五年。该公司于 11 月 21 日在哥伦比亚特区美国地方法院提起诉讼，指出尽管《烟草管制法》规定 FDA 必须在 180 天内作出决定，但该机构仍未采取行动。USA Vape Lab 要求法院命令 FDA 作出最终裁决。该公司辩称，其提交的材料中包含了强有力的证据，例如一项随机对照试验显示，使用 Naked100 电子液体后，近三分之一的参与者实现了六个月的吸烟戒断，其戒断率比 FDA 批准的尼古丁替代疗法报告的要高出两到三倍。创始人 Huy Nguyen 表示，鉴于 FDA 多年来的延误并同时威胁对缺乏营销授权的产品采取执法行动，他们别无选择，只能提起诉讼。
(来源：Tobacco Reporter)
