Die FDA könnte für THR empfänglicher werden: So könnte es schneller gehen
Die FDA zeigt erste Anzeichen dafür, dass sie möglicherweise offener für Tabakschadensminderung (THR) wird, was auf eine mögliche Änderung des Ansatzes hindeutet.Zusammenfassung
Die FDA scheint sich vorsichtig in Richtung Tabakschadensminderung (THR) zu bewegen, eine Veränderung, auf die Befürworter lange gewartet haben. Historisch gesehen wurde die Behörde dafür kritisiert, Fehlinformationen über sicherere Nikotinprodukte zu verbreiten und einen langsamen, politisch beeinflussten Genehmigungsprozess für Vapes zu implementieren. Jüngste Entwicklungen, darunter die Zulassung von Nikotinbeuteln, der Ausscheiden eines wichtigen Beamten, der der Jugendprävention Vorrang vor dem Zugang für Erwachsene einräumte, und die Genehmigung von Juul-Vapes, deuten auf eine mögliche Wende hin. Die FDA hat ein Pilotprogramm zur Straffung des Überprüfungsverfahrens für Nikotinbeutel gestartet und dabei das geringere Risiko im Vergleich zu Zigaretten und ihr Potenzial als Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung anerkannt. Eine aktuelle Studie des American Enterprise Institute (AEI) schlägt 15 Reformen vor, um die Zulassung sichererer Nikotinprodukte zu beschleunigen, darunter die Anwendung eines Grundsatzes der geringsten Belastung durch Vorschriften und die Verbesserung der Kommunikation mit Antragstellern. Experten betonen die Notwendigkeit eines breiteren Zugangs zu verschiedenen Nikotinprodukten und der Aufklärung der Öffentlichkeit über Risikodifferenzen und verweisen auf den Erfolg Schwedens bei der Reduzierung der Rauchraten durch risikoarme orale Nikotinprodukte. Ob sich das Engagement der FDA tatsächlich zeigt, bleibt abzuwarten, aber diese Veränderungen bieten einen möglichen Weg zu einem effektiveren Ansatz zur Reduzierung von durch Rauchen verursachten Krankheiten in den USA.
(Quelle：Filter)
