美国食品药品监督管理局可能对THR态度转变：加速审批方式
内容摘要
美国食品药品监督管理局（FDA）似乎正在谨慎地转向对烟草危害减害（THR）更为友好的立场，这是倡导者们长期以来一直期待的变化。 历史上，该机构因散布有关更安全的尼古丁产品的错误信息以及实施缓慢且受政治影响的电子烟授权流程而受到批评。 最近的进展，包括授权尼古丁烟草，移除一位优先考虑青少年预防而非成人获取的关键官员，以及批准 Juul 电子烟，预示着潜在的转变。 FDA已启动一项试点计划，以简化尼古丁烟草的审查流程，承认与香烟相比，其风险降低，并且具有作为戒烟辅助工具的潜力。 美国企业研究所（AEI）最近的一项研究提出了15项改革，以加速更安全尼古丁产品的授权，包括应用“负担最小原则”进行监管，以及改善与申请人的沟通。 专家强调需要更广泛地获取各种尼古丁产品，并对公众进行风险差异教育，引用瑞典通过低风险口服尼古丁产品降低吸烟率的成功经验。 FDA的承诺还有待观察，但这些变化为朝着更有效减少美国与吸烟相关的疾病的方法提供了一条潜在途径。
(来源：Filter)
