La FDA sous pression concernant une interdiction « de facto » des vapoteurs par la 5e Circ. - Tobacco Reporter
Le tribunal d'appel du 5e circuit a exprimé des doutes quant à l'affirmation de la FDA de ne pas avoir interdit de facto les vapoteurs aromatisés, suggérant que ses rejets de demandes équivalent à une interdiction.Résumé
Un panel du U.S. Court of Appeals for the Fifth Circuit a manifesté hier (le 6 janvier) son scepticisme quant à l'affirmation de la Food and Drug Administration (FDA) selon laquelle elle n'aurait pas effectivement interdit les produits de vapotage rechargeables aromatisés, suggérant que le rejet quasi total des demandes équivaut à une interdiction de facto. Lors des plaidoiries, le juge Cory T. Wilson a souligné que la FDA n'avait approuvé que six demandes sur des centaines de milliers de demandes de pré-commercialisation de produits du tabac (PMTA), notant que « si vous refusez effectivement 100 % d'une certaine catégorie de produits, il s'agit d'une interdiction de facto ». L'affaire a été intentée par VDX Distro Inc., qui conteste le refus de la FDA d'autoriser ses produits de vapotage rechargeables aromatisés à la menthe. L'avocat du gouvernement, Ben Lewis, a soutenu qu'il n'y avait pas d'interdiction car certains produits avaient été approuvés, mais les juges ont interrogé l'agence sur le fait de savoir si elle avait jamais approuvé une cigarette électronique aromatisée sans preuve qu'elle offrait des avantages supérieurs en matière de sevrage tabagique par rapport aux produits aromatisés au tabac. Le conseil de VDX a fait valoir que la FDA avait violé le Tobacco Control Act en imposant de nouvelles normes non écrites sans procédure de consultation et de réglementation, bloquant ainsi tous les dispositifs rechargeables de systèmes ouverts. Les amis de l'industrie ont fait écho à ces préoccupations, un avocat de R.J. Reynolds Vapor Co. arguant que la FDA applique des normes plus strictes aux produits de vapotage aromatisés qu'aux autres produits nicotiniques, tels que les sachets. Le panel n'a pas statué sur le champ, mais les questions posées soulignent un contrôle judiciaire croissant de la réglementation du tabac par la FDA, avec des implications potentielles pour les voies d'autorisation futures des produits de vapotage aromatisés, qui sont suivies de près par les industries du tabac et de la nicotine.
(Source：Tobacco Reporter)
