内容摘要美国食品药品管理局 (FDA) 正在推进关于调味电子尼古丁输送系统 (ENDS) 的指导意见，这促使两家公司 Breeze Smoke 和 Glas 寻求白宫审查。两家公司均以相同的监管标识符 (RIN 0910-ZC78) 提交了请求，表明行业对此高度关注。在 FDA 执法力度加强后，Breeze Smoke 的收入下降了 90%，而 Glas 则由一家领先的 FDA 监管律师事务所代理，可能正接近 PMTA 审查过程的关键阶段。该指导意见草案旨在根据《家庭吸烟预防和烟草控制法》明确调味 ENDS 的证据标准，重点在于产品是否“适合保护公众健康”。信息和监管事务办公室 (OIRA) 目前正在审查该指导意见，评估监管和经济影响，但不会推翻 FDA 的科学判断。最终的指导意见可能会对美国市场调味 ENDS 产品的授权途径产生重大影响。
(来源：2Firsts)
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