2FIRSTS | 美国众议员 Krishnamoorthi 就计划中的 PMTA 重写质询 FDA，并寻求与 Altria 和 Reynolds 的沟通记录
内容摘要
美国众议员 Raja Krishnamoorthi 于 10 月 6 日致信 FDA 代理局长 Kyle Diamantas，质询该机构重新评估并可能取代 2021 年 PMTA 监管框架的计划。他要求 FDA 说明可能修改或删除的具体条款、支持每项变更的证据，以及任何替代框架是否会维持 APPH 科学证据标准。他还要求 FDA 在 2026 年 10 月 20 日前作出书面答复，并索取自 2025 年 1 月 20 日以来与 Altria、Reynolds American、其子公司及其他挑战该框架的各方之间的沟通记录。
此次质询是在 FDA 于 9 月 28 日宣布打算重新评估 PMTA 框架之后提出的。FDA 援引了实施 2021 年规则的经验、德克萨斯州北区法院的近期诉讼、广泛存在的非法市场以及新产品推出的速度。Altria 的子公司 Helix Innovations 和 NJOY 于 9 月 2 日起诉 FDA，Reynolds American 旗下公司也于 9 月 8 日单独提起诉讼。Krishnamoorthi 还询问非法市场与公司申请合法营销授权所需科学证据之间的监管关系，以及 FDA 计划与司法部和海关及边境保护局采取哪些额外执法行动。
该信还将此次重新评估与近期授权联系起来，包括 8 月 28 日的 JUUL2 营销授权和 5 月对四款 Glas 调味电子烟产品的授权。Krishnamoorthi 是终结青少年吸电子烟国会党团的联合主席，并曾领导 2019 年国会对 JUUL 的调查。他持续关注青少年吸电子烟、调味产品、FDA 上市前审查标准和联邦执法，包括 2026 年的 PROTECT Act。
(来源：2Firsts)
